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PFASコンプライアンスの理解
パーフルオロアルキル物質およびポリフルオロアルキル物質（PFAS）は、がん、肝障害、子どもの発達障害など、数多くの健康問題との関連が指摘されている、大規模かつ複雑な合成化学物質群です。世界中の多くの規制当局が、PFASに関する規制要件の導入を急いでいます。
概要
PFASとは PFAS C化学物質とは？
PFASは特定の化学物質や混合物ではなく、人工的に作られたフッ素化合物の総称です。PFASは分解が非常に遅く、環境や肝臓を含む人体の組織に蓄積するため、「フォーエバー・ケミカルズ（永遠の化学物質）」と呼ばれています。
現在、PFAS化学物質の包括的なリストは存在しませんが、 経済協力開発機構（OECD） は4,700種類以上のPFAS化合物を特定・リスト化しており、米国 環境保護庁（EPA） は12,000種類以上を特定し、リスト化しています。
規制当局がこの膨大な種類の化学物質を規制するために採用しているさまざまな戦略について、ぜひ読み進めてください。
PFAS規制に関する世界的な取り組み
ウェビナー「PFASの課題」のこのクリップをご覧いただき、世界中の規制当局がPFAS（「永遠の化学物質」）をどのように規制し、PFASに関する規制をどのように導入しているかをご確認ください。
州ごとのPFAS規制
メイン州
メイン州のPFAS法
2032年1月1日より、意図的にPFASが添加された製品は、以下の場合を除き、メイン州内での販売、販売の申し出、または販売目的の流通が禁止されます。DEPが が、規則により当該製品におけるPFASの使用が「現時点で避けられない使用」であると認定した場合を除く。
製造業者は、現在やむを得ない使用（「CUU」）の認定に関する提案を、PFASProducts@maine.gov宛てに、個別に、または共同で提出することができます 。製品カテゴリーと関連する産業部門の組み合わせごとに、個別の提案を提出する必要があります。各提案に含めるべき内容に関する詳細は、 提案文の第9.A項に記載されています。
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ミネソタ州
ミネソタ州で2026年に新たなPFAS規制が導入される
2025年1月1日より、各種製品の販売または販売の申し出 に 意図的に添加されたPFASを含む各種製品の販売または販売の申し出が禁止される。 下院法案2310（HF 2310）は は 製造業者に対する 製造業者に対して厳格な報告要件を定め、 規制の順守を確保するための適合証明書制度を導入する。 M製品を製造するメーカーは 含有するg PFASを含む製品の 提出t 詳細な報告書を州に提出し、 詳細な報告書を提出し、g 製品の化学組成、生産量、および用途に関する包括的な情報を提供している。
ニューメキシコ州
ニューメキシコ州の新たなPFAS規制
「 「パーフルオロアルキルおよびポリフルオロアルキル物質（PFAS）保護法」（HB 212）に基づき、2032年1月1日より、ニューメキシコ州において、製造業者は、意図的に添加されたPFASを含む製品を、直接、間接、または仲介業者を通じて、販売、販売の申し出、または販売目的の流通を行ってはならない。ただし、 EIB が、当該製品について「現時点で回避不能な用途（CUU）」を認める規則を制定した場合を除く。
特定の商品カテゴリーは、この規制の適用除外となります。これには以下が含まれます：
- 半導体、および半導体の製造に使用される装置や材料。
- 個人、家族、または家庭での使用を目的としない、民生用以外の電子機器および実験用機器。
この規制は、 民生用として使用される電子・電気機器の製造業者に直接的な影響を及ぼします。また、一部の製品については、2032年の全面禁止に先立ち、すでに禁止措置が発効しています。これらの製品のリスト、および本規制の適用除外となる製品のリストは、 こちらからご覧いただけます。
カリフォルニア州プロポジション65
カリフォルニア州におけるPFAS規制 カリフォルニア州における
カリフォルニア州は現在、プロポジション65の物質リストに3種類のPFAS化学物質を掲載しています：
- パーフルオロオクタン酸（PFOA）
- パーフルオロオクタンスルホン酸（PFOS）
- パーフルオロノナン酸（PFNA）
米国ではPFOAおよびPFOSの使用は概ね段階的に廃止されたものの、海外では依然として製造が続いており、最終的に米国で販売される完成品に使用される製品や部品にこれらの物質が使用されている。
さらに、現在、3種類のPFAS化学物質が 環境有害性評価局（OEHHA）により により、プロポジション65の物質リストへの追加の可能性について審査が行われています：
- パーフルオロデカン酸（PFDA）
- パーフルオロヘキサンスルホン酸（PFHxS）
- パーフルオロウンデカン酸（PFUnDA）
製品や事業所の立地を通じて、カリフォルニア州の一般市民をこれらのPFAS化学物質にさらす事業者は、消費者に対して警告を行うよう求められる場合があります。具体的な警告要件は、曝露の程度や製品の種類によって異なります。
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動画
米国では、州レベルでどのようなPFASに関する規制が設けられているのでしょうか？
米国におけるPFAS（「フォーエバー・ケミカルズ」）に関する州レベルの規制について、カリフォルニア州、メイン州、ミネソタ州、コロラド州のPFAS規制を含め、詳しくご紹介します。
PFASに対するGreenSoftのソリューション コンプライアンス：
GreenSoftは、お客様のサプライチェーン内のPFASを特定することで、PFAS規制への対応に積極的な取り組みを行っています。 これにより、お客様は現在の要件を満たすだけでなく、新たな要件が導入された際にも万全の体制を整えることができます。
米国環境保護庁（EPA）TSCA第8条(a)(7)項
TSCAのPFASに関する新規則
米国TSCA規則8(a)(7)は、製造業者に対し、特定のパーフルオロアルキル物質およびポリフルオロアルキル物質（PFAS）について報告を行い、記録を保管することを義務付けています。この規則は、米国内におけるPFASの生産および使用に関するデータを収集し、 環境保護庁（EPA）が が、PFASが人の健康や環境に及ぼすリスクを評価する一助とすることを目的としています。
製造業者は、2011年以降の各年度について、以下の情報を報告しなければなりません：
- 会社および工場敷地に関する情報。
- 化学物質ごとの情報：
- PFASの一般名または商品名
- 化学的同定（CAS番号またはTSCA登録番号／LVE番号）
- 各PFASの代表的な分子構造。
- （PFASの具体的な化学的性質が不明であるか、または把握できない場合は、提出者はPFASの一般名または説明を記載することができます。）
- PFASの物理的形態。製品については、「その他の固体」を選択するのが妥当でしょう。
- 用途区分および機能区分
動画
米国における有害物質規制法（TSCA）第8条(a)(7)に基づくPFASの規制
パーフルオロアルキルおよびポリフルオロアルキル物質（PFAS）に関する、米国TSCA第8条(a)(7)の報告および記録保持要件についてご確認ください。
カナダ
カナダ環境保護法（CEPA）第71条第1項(b)
7月24日、 カナダの環境大臣は は、 「カナダ環境保護法（CEPA）」 に関する PFASに関する新たな規定を施行した。CEPA第71条(1)(b)項は、企業に対し、電子機器およびに関する新たな規定を制定した。CEPA第71条(1)(b)項では、企業に対し、2023暦年における312種類の特定のパーフルオロアルキル物質およびポリフルオロアルキル物質（PFAS）の輸入、生産、および使用状況について報告することを義務付けた。
報告 期間は2025年1月29日をもって終了したため、これ以上の新規調査の受付は行われません。ただし、期限日までに延長申請を提出していた企業については、引き続き報告書を提出することができます。現時点では、2023年以降の報告に関する計画はありません。調査で収集されたデータは、化学物質管理計画に基づく今後の取り組みの参考となります。
対象となる312種類のPFASの一覧は、 こちらから、規制条項の全文とともにご覧いただけます。また、カナダはガイダンス文書も公表しており、こちらから こちらからご覧いただけます。提出に必須の報告テンプレートは、こちらから入手できます。提出は、カナダのオンライン報告ツール（こちら）を利用して行ってください。報告要件の延長申請や、機密情報に関する懸念については、当初の期限までにsubstances@ec.gc.ca まで直接お問い合わせください。
動画
カナダにおけるPFASの新たな規制
PFASに関するカナダ環境保護法（CEPA）第71条(1)(b)項の要件と適用範囲について学びましょう。これはプレビュー動画です。30分間のフル動画はこちらでご覧ください こちらでご覧ください。
欧州連合
欧州におけるPFAS規制
EU POP
欧州 欧州連合（EU）は は、 残留性有機汚染物質（POP） 規制を改定し、パーフルオロヘキサンスルホン酸（PFHxS）、その塩類、およびPFHxS関連化合物の製造、使用、排出を制限した。この措置は、PFHxSの残留性と潜在的な健康リスクに起因する環境への影響を最小限に抑えることを目的としている。制限内容には、製造禁止、在庫管理要件、および排出規制措置が含まれる。
EU REACH SVHC
現在、 EUのREACHにおける「極めて懸念の高い物質（SVHC）」 リストには、以下の6つのPFAS化学物質が掲載されています：
- パーフルオロオクタン酸（PFOA）
- パーフルオロオクタンスルホン酸（PFOS）
- パーフルオロノナン酸（PFNA）
- パーフルオロヘキサンスルホン酸（PFHxS）
- ドデカフルオロヘプタン酸（DHFoA）
- ノナデカフルオロドデカン酸（NDFA）
「以下」 EUのREACHに基づき、製造業者は、PFAS含有製品の化学組成、生産量、および用途に関する情報を含む詳細な報告書を 欧州化学物質庁（ECHA）に提出することが義務付けられています。また、製造業者は、サプライチェーン全体における環境へのPFASの放出に関するデータも提供しなければなりません。
データシート
GreenSoftのPFAS対策ソリューション
PFAS規制への積極的な取り組み
よくある質問
PFASに関するよくある質問
PFASのコンプライアンスに関するよくある質問をご覧いただき、PFASの使用を規制するさまざまな規制についてご確認ください。
PFASに含まれる化学物質の包括的なリストは存在しますか？
現在、PFAS化学物質の包括的なリストは存在しませんが、OECDは 特定し 4,700種類以上のPFAS化合物を特定・リスト化しており、EPAも 特定し 12,000種以上をを特定し、リスト化している。
PFASは一般的にどこに見られるのでしょうか？
消費財：PFASを含む一般的な家庭用品には、ノンスティック調理器具、レインジャケット、傘、テントなどの撥水素材、およびパーソナルケア製品などがあります。
電子製品：エレクトロニクス業界では、PFASはPCBラミネート、電線・ケーブル、受動部品、ディスプレイ、バッテリー、および包装材に含まれています。
環境： PFAS化学物質は、飲料水、土壌、大気、海洋、そして人間や動物の体内組織に蓄積します。
PFASガイドラインを遵守しなければならないのは誰ですか？
製造業者および輸入業者：米国においては、 すべての製造業者（輸入業者を含む） は、現在、TSCA 第8条(a)(7)項に基づき、EPAに情報を報告することが義務付けられています。欧州連合（EU）では、製造業者はEU POP規則およびEU REACH規則に基づくPFAS規制の対象となります。
PFASを使用する産業：消防や特定の製造業など、PFASに依存している特定の業界では、PFAS含有物質の取り扱いおよび廃棄方法に関する規制を遵守しなければならない場合があります。これらの規制は、業界や具体的な用途によって異なります。
どの州でPFASに関する規制が設けられているのでしょうか？
州のほぼ半数 の州が すでに 、あるいは飲料水中のPFASに関する健康ガイドラインや通知基準値、あるいは最大許容濃度（MCL）を策定または提案しており、いくつかの州では、消火用泡剤や装備に含まれるPFASを規制する法律を制定している。 しかし、電子製品の製造業者に関しては、 その 唯一の 州 のみが現在、 特定の PFAS 報告要件を があるのは メイン州、ミネソタ州、およびカリフォルニア州です。
なぜ州ごとにPFASの規制水準や適用範囲にこれほど大きなばらつきがあるのでしょうか？
科学的知見や国民の意識が進化し続ける中、PFASに関する規制環境は依然として流動的である。健康リスクに対する評価のばらつき、規制権限の違い、経済的な懸念、世論の圧力、そして政治的傾向などが相まって、PFAS規制に関して州間の連携が図られていない状況が生じている。
さらに、こうした提案は通常、科学者や当該分野の専門家ではなく、有権者やロビー団体を代表して行動する個々の議員によって起草・提出されるものである。
2024年のPFASに関する規制はどのようなものですか？
電子機器メーカーに影響を及ぼす現行のPFAS規制には、メイン州のPFAS法、ミネソタ州のPFAS法、米国TSCA第8条(a)(7)項、カリフォルニア州プロポジション65に基づき規制されている特定のPFAS化学物質、EUのPOP規制に基づき規制されているPFHxS物質、およびEUのREACH規制における「高懸念物質（SVHC）」リストに掲載されている特定のPFAS化学物質が含まれます。
2024年に導入される可能性のある新たなPFAS規制には、カリフォルニア州プロポジション65に基づき規制対象となるPFAS化学物質がさらに3種類追加されること、EUにおける消火用泡剤へのPFAS使用を禁止する規制案、およびEUにおけるすべてのPFAS使用を広く禁止する規制案が含まれています。
EUにおけるPFAS規制は、どのような種類の製品に適用されるのでしょうか？
EUのPOP規制およびREACH規制の対象となる製品の製造業者は、 、当該規制のPFASに関する要件を遵守しなければならない。 現在検討が進められている追加のPFAS規制は、消火用泡剤、繊維製品、 および 食品接触材料など、幅広い製品にまたがるPFAS問題に対処することを目的としています。
具体的には 電気・電子機器については、リサイクルや廃棄処理の際にPFASが放出されるのを減らすことを目的として、電線、ケーブル、および特定の電子部品に含まれるPFASの使用が制限されることになる。
GreenData Managerは、PFASに関する要件をどのように満たしているのでしょうか？
GreenData ManagerのカスタムPFASルールを使用すると、OECDが定める4,700種類のPFAS化学物質リスト、EPAが定める12,000種類のPFAS化学物質リスト、あるいは自社で作成したカスタムPFAS化学物質リストに基づいて、自社製品をスキャンすることができます。製品に含まれる隠れたPFASを簡単に特定し、刻々と変化する規制環境においてコンプライアンスを確保しましょう。
PFASについてまだご質問がありますか？
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